MMC区域中心样例
项目参加条件
MMC区域中心-入选标准
MMC要求
标     准
MMC立项
医院院长绝对支持、科主任完全自愿
MMC诊室
推荐大于80㎡,能够规划MMC相关功能实现
MMC位置
设在门诊大楼,方便患者就诊
MMC外观
标准外观、采用统一的颜色和LOGO设计,让患者能够清晰识别MMC
MMC设备
智能身高体重计、院内智能血压仪、动脉硬化检测(PWV+ABI )、内脏脂肪检测仪、-80°C低温冰箱
MMC人员
一位专职医生和两位专职护士( MMC运营时间和人员工作时间请备注)
MMC诊疗流程
愿意按照项目要求优化中心内部诊疗流程
MMC挂号流程
愿意按照项目要求规划外部挂号及收费流程简便可及、方便病人
MMC药品
涉及基础代谢综合症所需基本药品
MMC数据系统
1.采用MMC统一数据管理系统 2.实现MMC系统可访问外网,实现MMC整体连通 3.实现MMC客服人员可远程维护医院内MMC系统(具体要求详见相关SOP )
*以上关于MMC立项、诊室、设备、人员、诊疗流程、挂号流程、药品、数据系统的要求和标准作为参考依据,欢迎各大医院认真阅览。
内    容
版    本
设备名称
台    数
患教设备
标准版
电视机
1套
网络设备
标准版
详见设备SOP
1套
各分中心一旦加入,需要

按照MMC制定的业务流程进行工作。根据项目规定的要求和入组条件,在3年内第一年完成不低于2000例的随访样本库,从第二年起,每年完成不低于1000例随访样本库,其中有规律干预随访人数应在50%以上(脱落率小于10% ,最低随访时间>=5年);

院内数据采集和问卷使用项目系统软件,并将数据归总到上海市内分泌代谢病研究所;

需使用且仅使用项目配套的APP/微信公众号对代谢中心患者进行院外管理,并将指导使用APP纳入中心内患者管理流程;

乙方完整保存临床实验全过程的原始记录,并及时上传及提交总中心审核,同时按规定存档。并确保所有实验数据客观性、准确性及完整性;

遵循统一样本采集方法和存储要求,包括血样、尿液、粪便以及组织样本等,并负责将中心化检测的样本运送至总中心实验室;

应枳极协调相关资源,保证项目进度。
MMC区域中心 标准配置设备清单:
检测设备
检测设备具体要求
智能身高体重 检测仪
精度范围:身高 70~200cm    ≤0.5cm ;    体重 5.0~200kg   ≤0.1kg 具备重力加速度补偿功能,满足不同纬度地区的使用需要 取得MC计量认证,符合MMC-Connection标准
院内智能血压计
医用级带通信功能血压计 可与MMC软件连接,测量后实时传送收缩压、舒张压、心率、身体移动等信息。 符合 MMC-Connection标准。
动脉硬化检测装罝(PWV+ABI)
四肢同步测量,保证检测的精确性 具备下肢双重袖带传感技术 具备LAN口,可直接与MMC服务器通信,并拉取患者信息及身高、体重数据,用于结果评估;符合MMC-Connection标准。
内脏脂肪检测仪
双重扫描的BIA法进行内脏脂肪的精确测定。 专用的8点位腹部测量电极,配合手脚电极及腹部测量器,能够区分皮下脂肪与内脏脂肪。 检测数据为实测值,无需输入年龄、身高、体重等参数即能完成检测。符合MMC-Connection标准。
MMC区域中心 推荐配置设备清单:
检测设备
检测设备具体要求
免散瞳眼底照相机
1000万像素;自动对焦、自动屈光度调节、自动外眼到内眼切换及自动拍摄、手动/自动一体、自发荧光拍摄。符合MMC-Connection标准
神经传导检测仪
三分钟内完成神经传导速度和振幅检测。结果与金标准比较具有良好的相关性,振幅敏感度>85%、特异度>90%,传导速度敏感度>80%、特异度90%
频率响应:(-3 dB) 2 Hz - 2 kH ,采样频率:10kHz 符合MMC-Connection标准。
-80℃超低温冰箱
箱内温度范围:-40~-80℃ 温度报警:高低温报警 断电报警:√ 电压超标报警:√
电池电量低报警:√️ 医疗器械注册证:√
代谢疾病检查一体机
整体设计囊括MMC标准检测、检查床、POCT等多个单元,表面无锐角,无螺丝钉外露。
检查床具有拉伸功能,可加长,满足不同身高患者检测。
能够整合固定符合MMC标准等检测设备,符合MMC-Connection标准